Letrozolo Actavis 2,5 mg: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

A dosi pari a 0,5 mg e oltre, molti valori di estrone ed estrone solfato risultavano inferiori alla soglia di sensibilità della metodica del saggio; il che significa che, a queste dosi, si ottiene una maggiore soppressione della produzione estrogenica. Il disegno dello studio permetteva alle pazienti di effettuare alla progressione di malattia il cross over alla terapia alternativa o l’interruzione dello studio. Approssimativamente il 50% delle pazienti ha eseguito il cross over al gruppo di trattamento opposto e il cross over è stato di fatto completato entro 36 mesi.

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Se le gonadotropine umane sono utilizzate correttamente, oltre il 95% delle donne trattate ha l’ovulazione, ma solo il 50% circa di quelle che hanno l’ovulazione ottiene una gravidanza. Il 10-30% circa delle gravidanze nelle donne trattate con gonadotropine umane è multiplo, principalmente bigemellare. Il letrozolo viene utilizzato solo dopo aver escluso la gravidanza, perché il suo uso all’inizio della gravidanza può dare origine a difetti congeniti. Per determinare se o quando si verifica l’ovulazione, i medici possono chiedere alla donna di misurare quotidianamente la temperatura a riposo (temperatura corporea basale). In genere, il momento migliore è immediatamente dopo il risveglio, prima di alzarsi. Se possibile, la donna deve usare un termometro per la temperatura corporea basale, progettato per le donne che stanno cercando di concepire, oppure può usare un termometro al mercurio.

Gravidanza e Allattamento

Il trattamento con anastrozolo può provocare alterazioni negli esami del sangue per il controllo della funzionalità epatica. Ad esempio, possono verificarsi delle alterazioni nei livelli ematici di gamma glutamil transferasi e nei livelli ematici di bilirubina. La terapia a base di anastrozolo può causare un aumento dei livelli ematici di colesterolo, per questo è necessario un costante monitoraggio della colesterolemia per tutta la durata della chemioterapia. Dal lavoro di revisione emerge un significativo miglioramento della densità minerale ossea con l’utilizzo di denosumab o di acido zoledronico. I risultati dell’analisi finale dell’OS dello studio PALOMA-2 sono riportati nella Tabella 8. Dopo un periodo mediano di follow-up di 90 mesi, i risultati dell’OS finale non erano statisticamente significativi.

• Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo, in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico non è indicato.
• Tuttavia, la riduzione degli estrogeni può anche causare alcuni degli effetti collaterali menzionati.
• Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con Letrozolo Aurobindo deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore.
• La scelta riguardo all’uno o all’altro farmaco dipende da diversi fattori clinici riguardanti il tumore e la paziente, e deve essere il più possibile personalizzata.
• Tutte le pazienti avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e la maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per la diagnosi primaria.

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Inoltre, saranno analizzati i possibili effetti indesiderati, fornendo informazioni chiare e concise per una consapevolezza completa sull’utilizzo di questo farmaco. I benefici dell’assunzione di letrozolo includono la sua efficacia nel ridurre il rischio Hygetropin 10 IU Zhongshan di recidiva del cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Per le donne con problemi di infertilità, può stimolare l’ovulazione e aumentare le possibilità di concepimento. Viene spesso utilizzato come alternativa al clomifene citrato per l’induzione dell’ovulazione.

La somministrazione concomitante di letrozolo con tamoxifene, altri anti-estrogeni o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata in quanto queste sostanze possono diminuire l’azione farmacologica del letrozolo (vedere paragrafo 4.5). Nel trattamento neoadiuvante, il trattamento con letrozolo deve essere continuato da 4 a 8 mesi in modo da stabilire una riduzione ottimale del tumore. Se la risposta non è adeguata, il trattamento con letrozolo deve essere interrotto e deve essere programmato l’intervento chirurgico e/o devono essere discusse con la paziente ulteriori alternative terapeutiche. Nelle donne sane in postmenopausa la somministrazione di dosi singole di 0,1 mg, 0,5 mg, e 2,5 mg di letrozolo sopprimono i livelli serici di estrone e di estradiolo rispettivamente del 75% – 78% e del 78% rispetto ai valori basali. Ad oggi non vi è esperienza clinica sull’uso di letrozolo in combinazione con estrogeni o altri agenti antineoplastici, oltre che il tamoxifene. Il tamoxifene, altri anti-estrogeni o terapie contenenti estrogeni possono diminuire l’azione farmacologica del letrozolo.